Unicef (United Nations Children´s Fund) se rozhodl zveřejňovat ceny, za které nakupuje vakcíny. Unicef je největším nákupčím dětských vakcín, za které vydal loni 757 miliónů dolarů. 2,5 miliardami dávek bylo očkováno až 58% celosvětové dětské populace v 99 zemích světa, kde má Unicef očkovací programy. Cílem je kromě zvýšení transparentnosti samozřejmě i tlak na pokles cen. Z toho nemají podle listu New York Timese radost výrobci, kteří nevítají zvěřejnění cen s nadšením. Nakonec však se zveřejněním cen souhlasili všichni s výjimkou Novartisu, který cenu označil za součást obchodní strategie.
Státy Evropské Unie by do budoucna měly vytvořit databázi údajů o cenách, za které se v členských zemích prodávají léky. Podobnou databázi se WHO již podařilo vytvořit v oblasti západního Pacifiku. Ceny jsou v EU nepříliš transparentní, což lze dokumentovat na pandemii H1N1 v roce 2009. Jednotlivé státy uzavíraly smlouvy s výrobci vakcín, jejichž součástí byla klauzule zakazující zvěřejnění ceny. Toto bránilo ostatním členským státům vyjednat si lepší ceny.
Americká Food Drug Administration (FDA) je rychlejší ve schvalování nových onkologických preparátů než evropská European Medicines Agency (EMA), což prokázala studie provedená v letech 2003 až 2010. FDA v uvedeném období schválila 32 těchto preparátů oproti 26 schváleným EMA. Průměrná délka schvalovacího procesu v FDA je180 dnů oproti 350 v EMA. Při přímém srovnání 23 léků, které byly schváleny v obou agenturách, byly ve všech případech dříve schváleny FDA.
WHO uveřejnila zprávu s názvem mHealth: New Horizons for Health though Mobile Technologies. V ní se zabývala stavem využití mobilních telefonů ve zdravotnictví dohromady ve112 zemích a to ve 14 sledovaných oblastech ( sledování compliance s léčbou, upozorňování na domluvené lékařské konzultace cestou SMS, poradenství po telefonu – tzv. health call centra, upozornění na krizové situace a epidemie, mobilní telemedicína atd.). 83 z dotazovaných vlád uvedlo využití alespoň jedné ze sledovaných funkcí – nejčastěji jsou uváděna bezplatná poradenství v případě akutních emergentních situací v oblasti veřejného zdraví. Ze zprávy vyplývá, že nejdále ve využití mobilních telefonů je Velká Británie se svými službami poskytovanými NHS, jako je helpline k řešení zdravotních situací či připomínání domluvených lékařských konzultací cestou SMS zpráv.
Některé hlavní novinky ve vývoji a registraci léků:
- Peginesatid od firem Takeda/Affymax, pegylovaná peptická látka působící jako erytropoesu stimulující agens, byl zažádán FDA o registraci v indikaci léčby anemie u pacientů s chronickým renálním selháním. Jednalo by se o přímou konkurenci známých preparátů s erytro či darbopoetinem.Ve studiích III.fáze ESMERALD 1 a 2 byla prokázana srovnatelná účinnost obou skupin léčiv na anemii v této indikaci.
- Alpharadin od firem Bayer/Algeta, zástupce nové skupiny tzv. alfa farmaceutiky na podkladě radia-223, se ukázal do té míry účinným ve studii pacientů s na kastraci rezistentním karcinomem prostaty s metastázami do kostí, že byla předčasně ukončena studie s tímtoo preparátem pro staticky prokazatelnou účinnost ve srovnání s placebem (přežívání 14 měsíců oproti 11.2 měsícům na placebu)
- Nulojix (belatacept) od firmy Bristol –Myers Squibb byl FDA schválen k používání v indikaci prevence rejekce transplantované ledviny. Jedná se o selektivní blokátor kostimulace T – lymfocytů, který lze podat s ostatními imunosupresívy jako jsou kortikoidy, basiliximab a mykofenolát mofetil. Tento krok FDA je podložen výsledkem studií s dohromady 1200 pacienty srovnávající belatacept s cyklosporinem
- Cinryze od ViroPharma byl schválen evropským regulátorem k používání v léčbě hereditárního angioedému, který je způsobeno deficitem C1-inhibitoru. Tímto onemocněním v Evropě trpí až 10 tis. pacientů
- Cenakinumab od firmy Novartis byl neschválen téměř jednomyslně výborem FDA pro léčbu arthritid k léčbě a prevenci dnavých záchvatů. Důvodem je výskyt závažných infekcí při léčbě touto rekombinantní monoklonální protilátkou proti interleukinu-1 beta.
Autor: MUDr.Martin Opočenský, Ph.D.